[发明专利]一种注射用生脉冻干粉及其制备方法

摘要

本发明公开一种注射用生脉冻干粉及其制备方法，是对现有的生脉注射液剂型的改进，以红参、麦冬和五味子为主要原料，可采用以下任一方法制备：将三种原料分别提取；将三种原料合并提取；将红参和五味子合并提取、麦冬单独提取。三种方法均采用水提法提取，沉淀剂除杂质，用大孔吸附树脂精制和脱色，再经过滤、精制；将1～3方法所得的精制提取物分别合并，分别配成溶液，经精制、分装、低温冷冻干燥得注射用生脉冻干粉。注射用生脉冻干粉含人参总皂苷和麦冬总皂苷的总和为85％以上。该品具有有效成分纯度高、疗效好、稳定性好、运输储存方便等优点。

主权项

1.一种注射用生脉冻干粉的制备方法，以红参、麦冬、五味子为原料进行提取，其特征在于包括如下步骤：(1)红参、麦冬、五味子合并混合粉碎为粗粉，加0％至95％醇液提取1次，或一次以上；(2)合并各次提取液，浓缩至30℃-80℃时相对密度为0.9-1.30，得浓缩液；(3)浓缩液中加入醇，使溶液中醇含量达到10％-95％，放置，滤过，回收乙醇，过滤，得过滤液；(4)将过滤液通过大孔吸附树脂柱吸附I后，用0％-40％醇洗脱树脂柱，弃去洗脱液，用40％-100％浓度醇洗脱，得洗脱液；(5)洗脱液再通过树脂柱II、树脂柱III后，减压回收醇，浓缩、干燥，得干粉；(6)将上述所得干粉，溶于0％-95％醇水，加0.25％-2％的药用活性炭，加热回流30分钟至2小时，冷却室温，过滤至澄明，用1-10％NaOH溶液调PH至7-7.5，粗滤，精滤，分装于西林瓶，经低温冷冻干燥制得的注射用冻干粉。