[发明专利]阿司匹林的缓控释微丸的制备方法

摘要

本发明涉及阿司匹林的缓控释微丸及制备方法。处方组成主要包括阿司匹林、蔗糖或乳糖、淀粉、糊精或微晶纤维素、聚维酮或羟丙甲纤维素、乙醇、吐温～80、丙烯酸树脂和滑石粉。制备方法是将主辅料处理后按比例混合成混合粉，利用切喷制粒机制得含药微丸，再经包衣即得。本发明降低了微丸制剂生产成本，而又保留了微丸制剂的所有优点。同时较好的解决了微丸制剂生产尾料难处理的问题。因大大降低了微丸制剂生产成本，所以可以为广大患者大大降低经济压力，有很好的经济效益和社会效益。

主权项

1、一种阿司匹林缓控释微丸的制备方法，它是由含药丸和包衣层组成，微丸直径为600～1200um；所述的含药丸的重量组成，每1000粒胶囊包含：阿司匹林 50g～150g淀粉 10～100g蔗糖或乳糖 10～100g糊精或微晶纤维素 10～100g羟丙甲基纤维素或聚维酮 1～10g所述的包衣层的重量组成，每1000g含药微丸用量：丙烯酸树脂或羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯 30～100g增塑剂：吐温～80或聚乙二醇或蓖麻油 10～25g95％乙醇 1000～2000g除静电剂滑石粉 15～30g；其特征在于它包括如下步骤：1)将主辅料粉碎过100目筛后按计量比例混合均匀，将半量混合粉放入切喷制粒机中，启动设备，调整进风量为700～1000M3/h，进风温度45～55℃，进风狭缝0.3～0.8cm，转盘转速30～60rpm，然后启动喷枪，调整好喷气压力0.1～0.3Mpa，蠕动泵转速为10～20rpm，雾化状态后喷入粘合剂；2)待微丸直径达到400～600um时，停止喷液，干燥10～15min后取出，筛取400～600um的微丸，再放入切喷制粒机中，启动设备，调整各参数，使之处于流化状态，开启喷枪，待微丸润湿后，开启供粉；3)将另外半量混合粉均匀喷入切喷制粒机中，此时要注意微丸状态调整喷液量，待供粉完毕后，继续干燥至要求水分后，取出，筛取700～900um微丸，即得含药微丸；4)将含药微丸包衣即得本发明所涉及的阿司匹林缓控释微丸制剂。