[发明专利]金匮肾气片及其制备方法和其衍生制剂

摘要

本发明公开了一种金匮肾气片及其制备方法和其衍生制剂，其特征是组份中的牡丹皮、桂枝采用提挥发油后用环糊精包合备用；提油后渣与其余诸药制成醇提膏备用，醇提后渣再制成水提膏备用，然后将上述备用物料，按国药典处方要求折算后投料加辅料混匀制颗粒；加辅料混匀，压片，包薄膜衣完成整套制作。或压片之前颗粒进行灌胶囊形成胶囊剂。该药品是在现有丸基础上的工艺改革，最大特点是服用量大大减少，提高了质量控制标准，对保留和稳定挥发性成对分有突破性改进。携带、使用更为方便、吸收好、是临床受欢迎的安全、稳定、有效的药品。

主权项

1.一种金匮肾气片及其制备方法和其衍生制剂，其特征在于：(1)工艺中将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、车前子(盐炙)十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；取牡丹皮、山茱萸、茯苓、桂枝粉碎成细粉备用；其余熟地黄等六味药粉碎成粗粉/切成饮片，加水煎煮2-3次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，加入上述牡丹皮等细粉及适量辅料，混匀，制粒后/制成微丸后装胶囊/制粒加适量辅料混匀，压片，包薄膜衣即得；(2)工艺中将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、车前子(盐炙)十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；将十味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用；取牡丹皮、桂枝分别加水蒸馏，提取丹皮酚和挥发油，制成环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；山茱萸、牛膝用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇备用；茯苓加水浸提，浸出液滤过，滤液备用；附子加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液备用；熟地黄、山药、泽泻、车前子加水煎煮2-3次，上述牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、茯苓的药渣于第二煎时加入同煎，合并煎液，滤过，滤液与上述山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并，浓缩干燥制成干膏粉备用；上述干膏粉与上述丹皮酚包合物、桂枝挥发油包合物及适量辅料混匀，制粒后/制成微丸后装胶囊/加适量辅料混匀，压片包薄膜衣即得；或上述干膏粉与适量辅料混匀，制粒，喷加上述丹皮酚、桂枝挥发油无水乙醇，加适量辅料混匀，制粒后/制成微丸装胶囊/制粒加适量辅料混匀，压片，包薄膜衣即得；(3)工艺中将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、车前子(盐炙)十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；将十味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用；取牡丹皮、桂枝分别加水蒸馏，提取丹皮酚和挥发油，制成环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；山茱萸、牛膝、车前子用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇备用；茯苓加水浸提，浸出液滤过，滤液备用；附子加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液备用；熟地黄、山药、泽泻加水煎煮2-3次，上述牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、车前子、茯苓的药渣于第二煎时加入同煎，合并煎液，滤过，滤液与上述山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并，浓缩干燥制成干膏粉备用；上述干膏粉与上述丹皮酚包合物、桂枝挥发油包合物及适量辅料混匀，制粒后装胶囊/加适量辅料混匀，压片，包薄膜衣；或上述干膏粉与适量辅料混匀，制粒，干燥，喷加上述丹皮酚、桂枝挥发油无水乙醇溶液，混匀，制粒后/制成微丸装胶囊/制粒加适量辅料混匀，压片，包薄膜衣，即得；(4)工艺中将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、车前子(盐炙)十味药分别净选，除去杂质，检验合格备用；将十味药分别粉碎成粗粉/切成饮片备用：取牡丹皮、桂枝分别加水蒸馏，提取丹皮酚和挥发油，制成环糊精包合物/用适量无水乙醇溶解备用；蒸馏后的水溶液滤过备用；山茱萸、牛膝、车前子、熟地黄、山药、泽泻、茯苓、附子及上述提油后的渣用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇备用；醇提后的渣加水煎煮2-3次，合并煎液，加入上述蒸馏后的水溶液滤过，滤液浓缩成浓缩液后与上述回收乙醇后的醇提液合并，浓缩干燥制成干膏粉备用；上述干膏粉与上述丹皮酚、桂枝挥发油包合物及适量辅料混匀，制粒后装胶囊/加适量辅料混匀，压片，包薄膜衣，即得；或上述干膏粉与适量辅料混匀，制粒干燥，喷加上述丹皮酚、桂枝挥发油无水乙醇溶液，混匀，制粒后/制成微丸装胶囊/制粒加适量辅料混匀，压片，包薄膜衣，即得。