[发明专利]一种中药制剂的质量控制方法

摘要

本发明公开了复方丹参颗粒质量控制方法，该方法采用照高效液相色谱法测定；色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；70－90∶10－25甲醇－水为流动相，检测波长为270nm，理论板数按丹参酮II_A计算应不低于2000。本发明质量控制方法对产品的质量控制更为有效，方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。

主权项

1、一种复方丹参颗粒剂的质量控制方法，其特征在于该方法中的含量测定方法为：照高效液相色谱法测定，色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；70-90∶10-25甲醇-水为流动相，检测波长为270nm，理论板数按丹参酮IIA计算应不低于2000；对照品溶液的制备：精密称取丹参酮IIA对照品适量，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取复方丹参颗粒约1g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理10-25分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜滤过，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。