[发明专利]一种反向温敏型注射式原位成型植入制剂

摘要

一种反向温敏型注射式原位成型植入制剂，属于医药技术领域。本发明的目的是提供一种能根据给药时间需要而调控其存在时间的反向温敏型注射式原位成型植入制剂，克服了现有技术的不足，满足了更广泛的临床需求。本发明所述制剂是由纤维素类衍生物、聚乙二醇和对所述纤维素类衍生物有盐析作用的盐的微粒组成的混悬溶胶，经灭菌、冻干后制得。混悬溶胶在常温下具有流动性和一定粘度，符合注射要求；当温度上升至体温37℃，该混悬溶胶在短时间内形成凝胶，可作为皮下或体内埋植释药系统的药物储库。它具有能控释药物以及调控自身存在时间的特点，能适应不同给药时间的需要。

主权项

1、一种反向温敏型注射式原位成型植入制剂，其特征在于：该植入制剂含有纤维素类衍生物、聚乙二醇以及对所述纤维素类衍生物有盐析作用的盐的微粒，所述制剂按如下步骤制备：1)对所述纤维素类衍生物有盐析作用的盐的微粒的制备将所述盐溶解或混悬在起缓/控释作用的微囊化材料溶液中，经喷雾干燥法制成盐的微粒，喷雾压力控制在20～250kPa，进口温度控制在35～130℃，出口温度控制在25～95℃，进料速度为2～16ml/min，盐和囊材的质量比为0.1∶1～2∶1；2)温敏型混悬溶胶的制备将所述纤维素类衍生物溶于水，加入聚乙二醇水溶液和上述制备的盐的微粒，充分搅拌，使得体系中纤维素类衍生物的终浓度为1wt％～3.5wt％，聚乙二醇的终浓度为1wt％～15wt％，盐的总浓度为1wt％～30wt％，将得到的混悬溶胶经过灭菌、冻干后得到反向温敏型注射式原位成型植入制剂。