[发明专利]复方甲硫氨酸维生素B1冻干粉针制剂及其制备方法

摘要

复方甲硫氨酸维生素B₁，临床上用于急、慢性肝炎、脂肪肝、早期肝硬化、砷及巴比妥类药物引起的中毒性肝炎等症的辅助治疗。然而，目前，市场只有水针供应，复方甲硫氨酸维生素B₁遇热不稳定，在溶液状态下，维生素B₁易分解，易出现浑浊或沉淀，高温灭菌后水针的复方甲硫氨酸维生素B₁因分解而出现含量下降现象，同时水针的储存和运输并不方便。本发明克服甲硫氨酸维生素B₁水针的不足，提高药物的稳定性，有利于药物运输和保存，同时避免水针在冬天易结冻，影响药物的质量，延长药物的储存期，提高药物的质量，以便更安全，更有效地用于患者的治疗。

主权项

1、一种复方甲硫氨酸维生素B1冻干粉针制剂，其特征在于：其中含有单位剂量的甲硫氨酸或其药用盐20-400mg，维生素B1或其药用盐2-40mg，并至少含有一种药学上可接受的载体，载体包括：赋形剂、pH调节剂、抗氧剂、稳定剂；并且以在容器中以单位剂量形式提供。