[发明专利]注射用脑苷肌肽及其制备工艺

摘要

注射用脑苷肌肽及其制备工艺。脑苷肌肽溶液中含有小分子多肽类物质，在保存过程中易聚合成大分子物质，从而产生抗原性，引起临床过敏反应增加。注射用脑苷肌肽，其组成包括：神经节苷脂GM₁、多肽类物质和赋形剂，所述的神经节苷脂GM₁是从动物脑中提取取得，所述的多肽类物质是从健康家兔肌肉中提取取得，其重量份数为神经节苷脂GM₁ 0.6～10、多肽类物质0.1～秸秆赋形剂20～90，多肽类物质的分子量为3000～10000道尔顿，pH值为4.5～9.0，与茚三酮反应溶液显蓝紫色，性状为无色或微黄色冻干品，溶解后为无色或微黄色澄明液体。本品用于治疗脑卒中及颅脑损伤、帕金森氏病等血管及外伤性神经系统损伤等疾病。

主权项

1.一种注射用脑苷肌肽，其组成包括：神经节苷脂GM1、多肽类物质和赋形剂，其特征是：所述的神经节苷脂GM1是从动物脑中提取取得，所述的多肽类物质是从健康家兔肌肉中提取取得，其重量份数为神经节苷脂GM1 0.6～10、多肽类物质0.1～1、赋形剂20～90，多肽类物质的分子量为3000～10000道尔顿，pH值为4.5～9.0，与茚三酮反应溶液显蓝紫色，性状为无色或微黄色冻干品，溶解后为无色或微黄色澄明液体。