[发明专利]维D2果糖酸钙冻干乳剂及其制备方法

摘要

本发明公开了维D₂果糖酸钙冻干乳剂及其制备方法，它具有工艺简单，稳定性好的优点。该冻干乳剂的成分为药物和药用辅料，药用辅料为油相(注射用油)、稳定剂、乳化剂、pH调节剂、冻干保护剂，还可以加入防腐剂，其余为注射用水。每1000－5000ml药液中含果糖酸3.85g，维生素D₂0.125g，注射用油1－50ml，乳化剂等辅料适量。其制备方法如下：在配设备中，将维生素D₂溶解于注射用油中；将乳化剂加入适量注射用水中,并加入稳定剂；将果糖酸钙溶解于适量注射用水中;将2在搅拌的条件下加入1中，在20℃－60℃时搅拌后通过匀质仪，得到均匀的溶液；将3与4混合均匀；加入适量冻干保护剂，得干燥的维D₂果糖酸钙冻干乳剂；水合振荡后，复原成乳剂。

主权项

1、维D2果糖酸钙冻干乳剂，其特征在于：冻干品中含有维生素D2和果糖酸钙作为有效成分，并含有药用辅料。