[发明专利]一种圣地红景天注射液制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种圣地红景天的有效成分提取物及其制备方法，有效成分提取物主要含有红景天甙、酪醇、总黄酮、多糖；本发明还公开了一种以圣地红景天有效成分提取物为主要原料的注射液制剂及其制备方法。将圣地红景天经水提醇沉法或乙醇回流法与水提法提取，得到含有效部位提取物的浓缩液；再将浓缩液调整pH值，静置、滤过；然后经过滤或超滤，滤液浓缩后装入无菌西林瓶，冷冻干燥，压塞密封，即得注射液制剂。与现有的剂型相比，本发明注射剂具有作用直接，起效快，能够在短时间内有效控制症状，利于临床抢救的优点。

主权项

1、一种圣地红景天有效成分提取物，其特征在于是由如下方法制成：A、圣地红景天粉碎成粗粉后，以水为溶液水煎煮3次提取，每次1～3小时，煎液过滤后合并，用减压回收罐浓缩为20℃下相对密度为1.20～1.30的浓缩液；在该浓缩液中加入乙醇混匀，调整到含醇量为75％～85％，在4℃～8℃静置36～48小时，用400目滤布滤过，沉淀用75％～85％的乙醇洗涤，滤过，滤饼保留备用；合并滤液，用乙醇回收罐减压回收乙醇，得20℃下相对密度为1.10～1.25的浓缩液；B、再加乙醇混匀，调整到含醇量为75％～95％，在4℃～8℃静置24～36小时，用400目滤布滤过，沉淀用75％～95％的乙醇洗涤，滤过，滤饼保留备用，合并滤液；用20％～30％的氢氧化钠溶液调整PH值到8.0，在4℃～8℃静置24～48小时，滤过，除去鞣质等杂质，减压回收乙醇，得20℃下相对密度为1.10～1.25的浓缩提取液；C、浓缩提取液过大孔树脂层析柱，首先用5～40倍的水洗脱，洗脱液浓缩保留备用；再以5～40倍的40％～85％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，得到20℃下相对密度为1.10～1.25的浓缩提取液a；D、步骤A、B中滤饼用5～10倍水溶解后滤过，加入2～4％活性炭煮沸15～30min，冷却过滤；滤液浓缩后另过大孔树脂层析柱，用5～40倍水洗脱，洗脱液浓缩后和步骤C中水洗脱浓缩液合并得到浓缩提取液b；E、合并浓缩提取液a、b，即得圣地红景天有效成分提取物浓缩液。