[发明专利]一种中药软胶囊制剂的制备方法和质量控制方法

摘要

本发明公开了一种中药软胶囊制剂的制备方法和质量控制方法。本发明将大黄、黄连、黄芩三味中药经现代提取工艺提取有效成分后压丸、洗丸、干燥等工序精制成的软胶囊，具有崩解速度快、崩解后在肠道直接吸收、吸收快，生物利用度高、服用剂量小、药物稳定性好等优点；制成的软胶囊质量可控。

主权项

1、一种中药软胶囊制剂的制备方法，其特征在于其特征在于该方法为：大黄、黄连、黄芩三味，破碎成粗粉，分别加水煮煎二次，黄芩于80-90℃加入，第一次加水5～15倍量，煎煮1～2小时，第二次加水5～15倍量，煎煮0.5～1.5小时；合并煎液过滤，滤液减压浓缩至药材量的2～3倍，高速离心后取上清液在60-80℃时浓缩至相对密度约为1.25，喷雾干燥成干浸膏粉；上述浸膏粉加入991-999∶1-9比例的聚乙二醇400、聚乙二醇6000，混匀，药粉所占囊液比例36％-45％，过胶体磨，经压丸，干燥，洗丸，干燥即得软胶囊。