[发明专利]高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺

摘要

本发明涉及一种制药工业中原料药的制备工艺，尤其是高纯度原料药的制备工艺。本发明所述的高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺由以下步骤组成：一、取灯盏花素置于容器中加入2倍重量以上的水，加入X调节pH至4－8，使完全溶解，所述的X为焦磷酸钠、焦磷酸钾、多聚磷酸钾、多聚磷酸钠、六偏磷酸钾、六偏磷酸钠、磷酸氢钠铵、磷酸苯二钠、磷酸苯二钾、β－甘油磷酸钠、R－甘油磷酸钠、β－甘油磷酸钾、R－甘油磷酸钾、磷酸铵中的一种或几种；二、再加入重量为三倍以上的溶剂进行沉淀，静置，滤过，沉淀物用溶剂洗涤；三、沉淀移至含有重量百分比为10－60％溶剂的溶液中，加酸酸化至pH 1－2，沉淀滤过，水洗至中性，干燥，即得到高纯度灯盏花乙素原料药。

主权项

1、一种高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺，其特征在于由以下步骤组成：(一)、取灯盏花素置于容器中加入2倍重量以上的水，加入X调节PH至4-8，使完全溶解，所述的X为焦磷酸钠、焦磷酸钾、多聚磷酸钾、多聚磷酸钠、六偏磷酸钾、六偏磷酸钠、磷酸氢钠铵、磷酸苯二钠、磷酸苯二钾、β-甘油磷酸钠、R-甘油磷酸钠、β-甘油磷酸钾、R-甘油磷酸钾、磷酸铵中的一种或几种；(二)、再加入重量为三倍以上的溶剂进行沉淀，静置，滤过，沉淀物用溶剂洗涤；(三)、沉淀移至含有重量百分比为10-60％溶剂的溶液中，加酸酸化至PH1-2，沉淀滤过，水洗至中性，干燥，即得到高纯度灯盏花乙素原料药。