[发明专利]药物洗脱性血管支架的制备方法及药物洗脱性血管支架

摘要

一种药物洗脱性血管支架的制备方法及药物洗脱性血管支架涉及血管支架的制备方法及血管支架。该药物洗脱性血管支架由血管支架及其表面的二氧化钛层和二氧化钛层表面的药物聚合物层组成。其制备方法是先对血管支架进行表面粗糙化处理在血管支架表面形成二氧化钛层，再将聚合物涂于二氧化钛层表面形成聚合物层，最后将药物与聚合物层结合形成药物聚合物层。本发明在血管支架表面形成二氧化钛层有利于药物聚合物层的粘附，从而使药物聚合物层不易脱落。同时利用聚合物实现了药物在血管支架植入部位的缓释，可有效的防止血管支架的再狭窄和支架源性血栓形成的发生率，极大的提高了病人的存活率及生活质量。

主权项

1、一种药物洗脱性血管支架的制备方法，其特征在于该方法的操作步骤如下：(1)配制钛酸丁脂溶液钛酸丁脂溶液按以下物质及摩尔浓度比配制，钛酸丁脂∶乙二醇甲醚∶乙酰乙酸乙酯∶水＝(0.5～5)∶(10～30)∶(0.5～5)∶(1～10)，先在乙二醇甲醚中加入钛酸丁脂，混匀后再加入乙酰乙酸乙酯和水；(2)将血管支架置于钛酸丁脂溶液中进行处理将血管支架置于钛酸丁脂溶液中浸泡5～30分钟，取出后室温干燥，再置于加热炉中加热到450～600℃，升温速度为4～8℃/min，保温0.5～5小时，取出并冷却该血管支架，使血管支架表面形成一层表面粗糙度为0.1～0.5μm的二氧化钛层；(3)配制聚合物溶液将聚乳酸、聚己内酯、聚酸酐、聚羟基乙酸中任意一种聚合物溶于氯仿、四氢呋喃、二甲苯、丙酮中任意一种溶剂中，配制成浓度为1～20％的聚合物溶液；(4)将表面有二氧化钛层的血管支架浸泡于聚合物溶液中，浸泡时间为1～30分钟，取出并干燥该血管支架，使血管支架的二氧化钛层表面形成厚度为10～100μm的聚合物层；(5)将上述处理后的血管支架浸泡于浓度为0.1～10.0mg/ml的水蛭素或抗血小板单克隆抗体或鱼精蛋白任意一种药物水溶液中，浸泡时间为10～50小时，药物占涂层总重量的1～45％。