[发明专利]单硝酸异山梨脂口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种单硝酸异山梨脂口腔崩解片及其制备方法，本发明由主药：单硝酸异山梨脂和五种辅料或八种辅料，用二种方法制备而成，具体配方和方法详见说明书，本发明的优点是不需用水送服，服用方便，在口腔内遇到唾液就能够迅速溶解，给一些吞服功能不好、婴幼儿及儿童、取水不便的患者提供了便利，具有广阔的市场前景。本发明适用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也可适用于心肌梗塞的治疗及慢性心衰长期治疗。

主权项

1、一种单硝酸异山梨脂口腔崩解片，其特征在于它是由主药和辅料组成：主药：单硝酸异山梨脂a、英文：Lsosorbide-5-Nitrae.b、化学名：1，4；3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯c、结构式：如下式d、分子式：C₆H₉NO₆每片含单硝酸异山梨脂2.5-25毫克辅料：按重量百分比的原料组成，并根据制备方法不同，可采用如下两种配方：(1)、由五种辅料组成a、甘露醇            5-80％b、蔗糖              5-80％c、明胶              0.1-10％d、羟乙基纤维素      0.1-7.5％e、香料              0.1-1.0％(2)、由八种辅料组成a、葡萄糖            10-50％b、可压性山梨醇      10-50％c、甘露醇            10-40％d、蔗糖              10-40％e、碳酸氢钠          5-20％f、柠檬酸            5-10％g、糖精钠            0.05％h、阿斯巴甜          0.05％