[发明专利]夜宁药物的制备方法及其固体制剂

摘要

本发明涉及一种夜宁药物的制备方法及其固体制剂。采用夜宁糖浆的经典方，用水单独水提取浮小麦；对灵芝采用10～20倍体积量的60～80％乙醇，于70～90℃回流提取1～3小时，过滤所得灵芝醇溶性提取物，回收乙醇后，浓缩、干燥成干浸膏粉，其药渣与合欢皮、首乌藤、大枣、女贞子和甘草合并水煎，过滤弃去药渣，滤液与浮小麦提取液合并后，浓缩、喷雾干燥制成混合水溶性提取物的干浸膏粉；再与灵芝醇提干浸膏粉混合均匀制成夜宁药物。此夜宁药物的固体制剂包括硬胶囊、软胶囊、片剂和颗粒剂，其疗效与现有夜宁糖浆相同。本发明克服了原夜宁糖浆制法的不足，更适合大规模生产，促进中成药生产的工业化，增加了夜宁药物剂型。

主权项

1、一种夜宁药物的制备方法，按《中国药典》的夜宁糖浆经典方，取下述重量中药材作原料：合欢皮105g、灵芝50g、首乌藤105g、大枣75g、女贞子105g、甘草30g、浮小麦300g进行提取、干燥、混合，其特征在于：①将灵芝粉碎至10～40目，与10～20倍药材体积量的60～80％乙醇，于70～90℃回流提取1～3小时，过滤所得灵芝醇溶性提取物，经回收乙醇后，减压浓缩，喷雾干燥成灵芝醇提干浸膏粉1～6g备用，过滤所得药渣保存待进一步处理；②将浮小麦加12～20倍药材体积量的水煮沸10～15分钟后，于80～90℃保温提取2～3小时，过滤后保留滤液，药渣再按上述操作重复1～3次，合并滤液备用，药渣弃去；③将①中灵芝药渣与其余中药材合并，加10～30倍药材体积量的水，70～80℃提取1～3小时，过滤后保留滤液，药渣再按上述操作重复1～4次，合并滤液备用，药渣弃去；④将②和③所得滤液合并，减压40～75℃浓缩，所得浸膏喷雾干燥，得到干浸膏粉80～160g备用；⑤将①和④所得浸膏粉混合均匀即为夜宁药物。