[发明专利]一种中药胶囊剂的制备方法及其质量控制方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗冠心病、心绞痛的中药胶囊剂的制备方法，该制备方法采用三七乙醇回流提取、丹参水提醇沉、川芎山楂等四味药水煎煮的提取工艺，提取液分别采用大孔树脂吸附进行纯化，浓缩收膏，将稠膏合并，真空干燥，粉碎；加入适量硬脂酸镁，混匀，喷入川芎挥发油，密闭，放置过夜，装入胶囊，即得。本发明还公开了该胶囊剂的质量控制方法，能更好控制产品质量。本发明与原有的片剂相比，具有稳定性好、能充分保留有效成分、崩解快、吸收迅速、易于服用等优点。

主权项

1、一种用于治疗冠心病、心绞痛的中药胶囊剂，其特征在于该胶囊剂由如下方法制备而成：取三七、丹参、川芎、山楂、制何首乌、何首乌六味药材，三七用5-8倍量60％-80％乙醇加热回流两次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩收膏；丹参加6-10倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，静置，取上清液，浓缩至80℃下相对密度为1.27，放冷至室温，加乙醇使含醇量达65％-85％，搅匀，静置12-24小时，滤过，取滤液，回收乙醇，浓缩收膏；山楂、制何首乌、何首乌三味加6-10倍量水共煎1-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液大孔树脂吸附，用6倍量70％-90％乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩收膏；川芎加6-8倍量水，水蒸馏4-7小时提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，药渣再加6-8倍量水煎煮0.5-1小时，滤过，合并滤液，滤液大孔树脂吸附，20％-70％乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩收膏；以上稠膏合并，真空干燥，粉碎；加入适量硬脂酸镁，混匀，喷入川芎挥发油，密闭，放置过夜，装入胶囊，即得。