[发明专利]胃乃安胶囊的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种胃乃安胶囊的质量控制方法，它改进修订了原有胃乃安胶囊的质量标准，增订了黄芪，三七及人工牛黄的薄层色谱鉴别和珍珠层粉含量测定，提高了胃乃安胶囊成品的质量标准，有利于实现对胃乃安胶囊成品的质量的有效控制。

主权项

1.一种胃乃安胶囊的质量控制方法，其特征在于，包含如下步骤：(1)取胃乃安胶囊成品，置显微镜下观察：不规则细小碎块，半透明，具彩虹样光泽；碎块表面有的可见线弧状纹理，遇稀盐酸迅速产生气泡；(2)取胃乃安胶囊内容物6g，加乙醚50ml，超声15分钟，放冷，过滤，挥尽乙醚，残渣加甲醇60ml超声处理30分钟，过滤滤液蒸至近干，加硅藻土适量，拌匀，挥干甲醇，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理15分钟，过滤，滤液加1％氢氧化钠溶液洗3次，每次20ml，弃去碱液，用正丁醇饱和的水洗3次，每次20ml，至正丁醇提取液呈中性，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取三七对照药材0.4g，黄芪对照药材4.0g，同法制成对照药材溶液；另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成1ml含1mg溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，分别吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13∶6∶2)冰箱放置后的下层溶液为展开剂，展开约10cm，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟；供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点；(3)取(2)项下1％氢氧化钠溶液洗液约10ml，点于滤纸上，干燥后滴加茚三酮试液，在100℃加热2分钟，斑点显紫蓝色；(4)取胃乃安胶囊内容物0.3g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取胆酸对照品，加甲醇制成1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，分别吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-正己烷-乙酸-甲醇(10∶8∶0.8∶1.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘约10分钟；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。