[发明专利]秋水仙碱渗透泵片及其制备方法

摘要

本发明公开一种秋水仙碱渗透泵片及其制备方法，该渗透泵片用甘露醇、乳糖、羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮作促渗透剂，包衣膜中含聚乙二醇、醋酸纤维素和羟丙甲纤维素，包衣膜增重2％。其制备方法：将秋水仙碱与各种辅料混匀后，用乙醇制成软材并加适量硬脂酸镁混合均匀后压片制得片芯；再将片芯置于包衣锅内喷入包衣溶液进行包衣，直至包衣膜的厚度达到预定标准，然后将包衣片干燥；最后在上述干燥完毕的包衣片一侧打一小孔，即得秋水仙碱渗透泵片。本发明的秋水仙碱渗透泵片既保证了疗效，又降低了不良反应，还能减少病人的服药次数至每天1－3次，大大方便了病人，可用于痛风的预防和治疗。

主权项

1、一种秋水仙碱渗透泵片的制备方法，其特征在于：该制备方法包括如下步骤：a.将秋水仙碱与甘露醇、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮K30、硬脂酸和/或氯化钠、聚环氧乙烷、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮按比例混合均匀，加入50-95％浓度的乙醇制成软材，过10-30目筛制粒，在40℃-80℃干燥5-20小时，过10-30目筛整粒；b.加入上述颗粒总重0.05％-2％的硬脂酸镁或0.01％-1％的滑石粉，混合均匀后，在2-7kg/mm2的压力下压片，调节片重，使每片含秋水仙碱0.2-10mg，制得片芯；c.将片芯置于包衣锅内，吹入热空气，待片芯温度为35℃-55℃时，喷入包衣溶液进行包衣，直至片芯外包衣膜的厚度达到预定标准；d.继续吹入热空气0.5小时，然后将包衣片在干燥箱中35℃-60℃下干燥36-72小时，即得包衣片；e.取上述干燥完毕的包衣片，在包衣片一侧打一孔径为0.2-0.6mm的小孔，即得秋水仙碱渗透泵片。