[发明专利]含极微量药物的制剂生产工艺

摘要

本发明属于药物制剂技术领域。本发明公开了一种含极微量药物的制剂的生产工艺。本发明的生产工艺能使主药的粒径控制在最低限量，使主药在极微量2.000－0.005mg/片的情况下均匀地公布。本发明的生产工艺能用于制备含极微量药物的制剂。

主权项

1.一种含极微量药物主药含量在2.000-0.005mg/片的制剂生产工艺，其特征在于该工艺包括下列步骤：(1)淀粉与糊精均过70-90目筛后使用，糖粉用细筛打粉后过60目；(2)将原料炔雌醇0.01kg，溶于13.33kg乙醇后，再加4.44kg蒸馏水，为一组；(3)将淀粉3Kg，糊精6Kg，糖粉20Kg，依次投入配浆桶中，加入100℃纯水，边加边搅拌至55Kg的混合浆粘合剂，冷却至室温时使用；(4)将可压性淀粉17.77Kg，糖粉14.223Kg，淀粉48Kg，依次投入料车，然后将料车推入床体；(5)物料的混合，在设定进风温度50-75℃情况下预热，混合3分钟，在使物料温度预热在30-38℃时，进行喷雾制粒，操作时先喷炔雌醇的乙醇溶液，然后再喷浆，喷浆时浆温控制在室温，并用100目筛过滤；(6)干颗粒均匀地加入硬脂酸镁1Kg后，经快速整粒机以4号筛板整粒；(7)整粒后的干颗粒吸入混合机，混合10分钟。