[发明专利]一种甲状旁腺素经鼻给药制剂及制备方法

摘要

本发明公开了一种甲状旁腺素经鼻给药制剂及制备方法。本发明的甲状旁腺素经鼻给药制剂由重量百分比含量为1－99％的自乳化纳米含药附聚物和1－99％的载体组成。本发明首次将自乳化微乳技术与生物粘附技术结合起来应用于呼吸道给药的干粉吸入剂中，把甲状旁腺素制备成浓缩微乳，再与高分子材料复合，形成具生物粘附性的固体粉末，该药物给入鼻腔后，自乳化成纳米大小的微乳，易于透过鼻粘膜的屏障，经鼻粘膜内丰富的毛细血管和淋巴管进入体内发挥疗效，从而可显著提高药物的生物利用度，吸收迅速，而对鼻粘膜无刺激性；另外含药附聚物吸水后膨胀，可长时间滞留于鼻粘膜内，使药物吸收和利用更为完全。

主权项

1.一种甲状旁腺素经鼻给药制剂，其特征在于，由重量百分比含量为1-99％的自乳化纳米含药附聚物和1-99％的载体组成；其中：所述自乳化附聚物的组分和重量百分比含量为：甲状旁腺素 0.1-55％凝胶粘附剂 0.5-50％表面活性剂 10-75％油酯 2-50％助表面活性剂 0-40％稀释剂 0-85％所述及的凝胶粘附剂为可吸水并形成凝胶的高分子材料；所述及的助表面活性剂选自乙醇、丙二醇、异丙醇、异戊醇、正丁醇、叔丁醇、聚乙二醇或甘油中的一种或其混合物；所述及的稀释剂选自淀粉及其衍生物、乳糖、甘露醇、山梨醇、环糊精及其衍生物中的一种或数种；所述载体由0-10％的凝胶粘附剂、0-20％的水不溶性粘附剂、70-100％的稀释剂、0-1％的润滑剂组成；其中：所述及的凝胶粘附剂与前述及的相同；所述及的水不溶性粘附剂为可吸收水但不溶于水的高分子材料；所述及的稀释剂与前述及的相同。