[发明专利]x射线下可视的多层药物复合可降解胆道支架的制备方法

摘要

x射线下可视的多层药物复合可降解胆道支架的制备方法，涉及一种生物可降解的、x射线下可视、抗感染、抗肿瘤、抗纤维化、抗结石的多层药物复合高分子材料胆管内支架的制备。本发明使用多种可降解高分子材料，将支架做成多层，其材料降解速度由管腔内到外依次加快。在降解过程中，由内向外逐层降解剥落。这样使新诱发的胆泥和胆石从支架上剥落下来，被排入肠道，而不形成大的胆石，从而可有效防止再狭窄和感染。

主权项

1.一种x射线下可视的多层药物复合可降解胆道支架的制备方法，该方法包括如下步骤进行：1)支架主体的制备：将带药物和显影剂的可降解高分子材料的细丝在模具上缠绕成支架或将药物、显影剂与可降解高分子材料混合加热挤出成支架；2)选用聚乳酸、乳酸和羟基乙酸的共聚物、聚己交酯、聚β-羟基丁酸戊酸酯或聚己内酯中的一种；选择3～10个不同的分子量的这种材料，最大的一个分子量为10～100万D/mol，各个分子量依次相差0.1～20万D/mol；将这几个不同分子量的材料分别溶于氯仿中，配成几份质量体积浓度为0.0001～0.2(g/ml)溶液，搅拌均匀；这几份溶液按其中所溶材料的分子量依次降低而依次排列；然后在这几份溶液中都加入抗肿瘤或抗增生药物使其浓度为0～0.2(g/ml)、都加入抗炎症药物使其浓度为0～0.2(g/ml)、都加入x射线下显影材料使其浓度为0～0.2(g/ml)，搅拌均匀，形成几份溶液或者悬浊液；3)将步骤2)中的几份溶液或悬浊液按0.00001～10ml/cm2的比例依次喷涂于步骤1)中制备的支架主体表面上，每次喷涂后在30～100℃热处理0～20小时：或将步骤1)中制备的支架主体依次在步骤2)中配置的几份溶液或者悬浊液中浸蘸0.001～20秒，每次浸蘸后在30～100℃热处理0～20小时。