[发明专利]银杏叶提取物氯化钠注射液的制备方法

摘要

本发明涉及银杏叶提取物氯化钠注射液的制备方法，属于中药制备技术领域。该银杏叶提取物中总黄酮和总萜内酯的总含量达到80％以上，其中总黄酮达70％以上，黄酮醇甙达40％以上，总萜内酯的含量达到10％以上。本发明银杏叶提取物氯化钠注射液的制备方法包括配液、过滤、灌封、灭菌等步骤。本发明银杏叶提取物的提取工艺路线合理，提取、除杂、纯化、萃取、柱分离与精制等过程符合大生产要求，具备工业化条件。本发明的银杏叶提取物氯化钠注射液为临床提供了新的银杏叶提取物剂型，不会产生过敏反应和溶血作用，静脉注射对血管无刺激性。在使用时可以直接使用，与小针或者冻干制品相比更为方便，在心脑血管疾病领域具有广阔的应用。

主权项

1、一种银杏叶提取物氯化钠注射液的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：(1)取银杏叶提取物，加无水乙醇，加入量为每克提取物加入10-20ml无水乙醇，搅拌至溶解；(2)用60-90℃的注射用水稀释，稀释量为相当于每克提取物加入250-1000ml注射用水，加入氯化钠，加入量为每克提取物加入45克氯化钠，搅拌至溶解，得备用药液；(3)在每升备用药液中加入0.02-0.05克活性炭，在70-80℃保温并搅拌10分钟，脱炭过滤，在滤液中加注射用水至相当于每克提取物2500-10000ml注射用水，用NaOH调PH值至4.0-7.0，得到半成品溶液；(4)分别测定上述半成品溶液的PH值、萜内酯和总黄酮含量，含量合格后进行过滤，取过滤液；(5)将滤液在无菌环境下灌装，压盖、灭菌。