[发明专利]越鞠胶囊的制备工艺及质量控制方法

摘要

本发明公开一种越鞠组合物的胶囊剂的制备工艺、质量控制方法及其新用途。将原料药以饮片投料，加水浸润后，提取挥发油，滤渣加入8～12倍量水煎煮。将水提物滤液浓缩加乙醇，搅拌，静置，滤过，浓缩，干燥，粉碎。挥发油用β－环糊精包合，乙醇制粒，加润滑剂，制成胶囊，即得。本发明还公开了越鞠组合物胶囊制剂内容物的鉴别方法和栀子苷的含量测定方法。本发明同时公开了越鞠组合物在制备治疗抑郁症及肝郁作用的药物中的应用。

主权项

1、一种中药的药物组合物，其特征在于该药物组合物胶囊剂的制备方法包括以下步骤：取等量的醋制香附、炒栀子、炒苍术、川芎、炒六神曲五味药物以饮片投料，加入3～4倍量水浸润1小时后，加8～10倍量水提取挥发油6～8小时；滤渣加入8～12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时；将水提物滤液浓缩至60℃条件下相对密度为1.15±0.02，加4～10倍浸膏量的70-90％乙醇，搅拌，静置8-24小时，滤过，滤渣弃去，回收乙醇，浓缩，稠膏40～50℃减压干燥，粉碎，得浸膏粉；挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的投料比为1∶8-12，40～60℃下保温搅拌，搅拌速度为400～1200rpm，搅拌时间为1～3小时；浸膏粉加入β-环糊精及淀粉按2∶1∶1～3，用90％的乙醇制粒，50℃干燥，干燥时间为1.5-2.5小时，选择用量为1.5％的微粉硅胶作为润滑剂，装入空心胶囊，制成胶囊，即得。