[发明专利]一种同时测定生脉注射液中原儿茶酸和5－羟甲基糠醛含量的方法

摘要

本发明是一种同时测定生脉注射液中原儿茶酸和5－羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－4mmol/L醋酸铵溶液、冰醋酸(6∶94∶1)为流动相；检测波长为258nm。取供试品溶液和原儿茶酸、5－羟甲基糠醛的对照品溶液进样，按外标法测定含量。本方法先进、准确、简便、耐用性强，适用于常规分析，对保证生脉注射液的安全性和有效性具有重要意义。

主权项

1、一种同时测定生脉注射液中原儿茶酸和5-羟甲基糠醛含量的方法，其特征在于该方法包括以下步骤：(1)对原儿茶酸对照品的制备和质量控制方法：A、使用丙酮和二氯甲烷对原儿茶酸粗品进行重结晶，并在80℃下进行减压干燥；B、原儿茶酸精制品纯度的控制方法，其特征是使用高效液相色谱法测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-醋酸铵溶液-冰醋酸系统为流动相，检测波长为258nm，供试品溶液和对照溶液采用流动相配制；C、原儿茶酸精制品含量的测定方法，其特征是使用容量法测定原儿茶酸精制品含量，样品的取样量为0.15g，样品先用乙醇溶解后，再加入新沸放冷的水稀释，用0.1mol/L的氢氧化钠滴定液滴定，以玻璃电极为指示电极，甘汞电极为参比电极，用电位法指示终点。(2)对生脉注射液中原儿茶酸和5-羟甲基糠醛的含量测定方法：A、使用高效液相色谱法同时对生脉注射液中原儿茶酸和5-羟甲基糠醛进行含量测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-醋酸铵溶液-冰醋酸系统为流动相，检测波长为258nm；B、供试品溶液和对照品溶液采用流动相配制，供试品溶液用流动相稀释至2.5倍的体积，使用外标法测定、计算，即得。