[发明专利]生脉注射剂的质量控制方法无效
| 申请号： | 200410081517.4 | 申请日： | 2004-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN1621836A | 公开（公告）日： | 2005-06-01 |
| 发明（设计）人： | 于文勇 | 申请（专利权）人： | 贵阳云岩西创药物科技开发有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15;G01N21/29;G01N30/90;G01N30/02 |
| 代理公司： | 贵阳中新专利商标事务所 | 代理人： | 郭防 |
| 地址： | 550001贵州省贵*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 本发明提供一种生脉注射剂的质量控制方法，主要包括性状、鉴别、检查、指纹图谱、含量测定等项目，这种控制方法向相关的生产、检测机构提供了检测的指标、检测的手段、具体的技术方法等等；以便更好的控制该制剂的质量，保证用药的安全性，能够更好的指导生产，使生产工艺控制更加严格合理，使用本发明后，能够保证药物制成品的质量，从生产开始、选用原材料，到每一个生产过程的工艺步骤均必须严格按照工艺规程执行，才有可能保证产品的质量符合国家标准的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1、一种生脉注射剂的质量控制方法，主要包括性状、鉴别、检查、指纹图谱、含量测定等项目，其特征在于：它是将红参对照药材、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷-Rh2、人参二醇、人参三醇、人参皂甙Rb1、人参皂甙Rc、人参皂甙Rb2、人参皂甙Rd、焦谷氨酸、人参皂苷Rh1、人参皂苷Rf、人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3、麦冬对照药材、麦冬皂苷D、鲁斯可皂甙元、薯蓣皂甙元、麦冬皂甙B、假叶树皂甙元、β-谷甾醇、葡萄糖、五味子对照药材、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素及五味子酯甲、五味子酯乙中的全部或部分品种作为该中药注射剂的质量控制的检测指标。
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