[发明专利]含生物活性成份的气雾剂制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域。本发明公开了一种含生物活性成份的气雾剂制备方法。本发明的制备中采用两步法罐装，应用五氟丙烷作为分散剂，在液化温度下，可以将加入赋形剂的主药分散成大体积，使主药分散均匀；并且使冲填时压力可调，有助于二次充填抛射剂，达到罐装充填的准确度。并且使成品罐内压力稳定，不爆瓶。本发明方法简便易行，宜于规模型工业化生产。

主权项

1.一种含生物活性成份的气雾剂制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：①本发明气雾剂的活性成份与药用辅料按下列重量百分比组成：活性成份 0.01％-1％分散剂 5-50％推进剂 50-90％稳定剂 0-16％表面活性剂 0.001-0.5％助悬剂 0-5％比重调节剂 0-0.5％矫味剂 0-0.5％抗氧剂 0-1.5％防腐剂 0-0.5％②将固体原辅料经真空干燥或温度小于80℃的条件下加热干燥数小时，置于干燥器皿内冷却至室温备用；③使用经干燥至恒重的无水硫酸钠，重量大于液体辅料重量的20％，加入液体辅料中脱水不少于24小时；④将固体原辅料采用气流粉碎法粉碎，并使用粒度分析仪检查粉碎后的固体原辅料粒度小于10μm，大多数小于5μm，满足粒度要求合格的原辅料置于干燥器皿内密封保存备用；⑤将处方量的原辅料及分散剂共同置于密封的配制罐内，高速匀质后，检验中间体的质量及含量，按所设计的处方，将合格的中间体灌入耐压容器中，加盖阀门并密封，充入处方量的抛射剂即可。