[发明专利]稳定化的含多肽的液体药物组合物有效
| 申请号： | 200410085847.0 | 申请日： | 2000-10-03 |
| 公开（公告）号： | CN1636592A | 公开（公告）日： | 2005-07-13 |
| 发明（设计）人： | B－L·陈;M·霍拉 | 申请（专利权）人： | 希龙公司 |
| 主分类号： | A61K38/20 | 分类号： | A61K38/20;A61K38/16;A61P35/00;A61P43/00 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 陶家蓉 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 提供了稳定化的含多肽液体药物组合物。组合物都含有氨基酸碱，作为多肽的主要稳定剂，和为了多肽的稳定性，一种酸和/或其盐形式来将溶液缓冲于可接受的pH范围内。组合物接近等渗。还提供了提高液体药物组合物中多肽的稳定性，和提高这些药物组合物储藏稳定性的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定 多肽 液体 药物 组合 | ||
【主权项】：
1.一种制备液体药物组合物的方法，该组合物含有多肽或其生物学上活性的变体，其特征在于，所述方法包括：将所述多肽或其变体与至少一种氨基酸和缓冲剂混合，所述缓冲剂是基本不含其盐形式的酸、或盐形式的酸，其中当所述缓冲剂是基本不含其盐形式的酸，所述多肽是白细胞介素-2，所述氨基酸是至少一种氨基酸，选自游离碱形式的精氨酸和游离碱形式的赖氨酸；其中所述组合物具有pH4.0-9.0之间的pH，所述其变体用ALIGN程序以PAM120重量剩余表、缺口长度损失为12和缺口损失为4计算，与所述多肽具有70％的序列相同性。
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