[发明专利]奥硝唑的静脉给药制剂及制备方法

摘要

本发明提供了奥硝唑静脉给药制剂制备方法，其中所述制剂为奥硝唑冻干制剂或注射液制剂，所述方法包括下列步骤：a.称取处方量的奥硝唑和辅料，加入部分35℃～55℃注射用水，搅拌，溶解；b.用可供静脉输注的酸调pH3.5～6.0，加35℃～55℃注射用水至全量，加入0.05％～0.2％针用活性炭搅匀，放置15min，5μm钛棒脱炭，再经微孔滤膜精滤；c.灌装；d.冷冻干燥成冻干制剂；或直接灌封，灭菌制为注射液制剂。本发明还特别涉及按照本发明提供的方法制备的制剂。

主权项

1.奥硝唑的静脉给药制剂的制备方法，其包括以下步骤：a.称取处方量的奥硝唑和辅料，加入部分35℃～55℃(优选为40℃～50℃，更优选为45℃)注射用水，搅拌，溶解；b.用可供静脉输注的酸调pH3.5～6.0(优选为4.5)，加35℃～55℃(优选为40℃～50℃，更优选为45℃)注射用水至全量，加入0.05％～0.2％(优选为0.1％)针用活性炭搅匀，放置15min，5μm钛棒脱炭，再经筒式滤器微孔滤膜(优选0.45μm和0.22μm)精滤；c.灌装；d.冷冻干燥成冻干制剂；或直接灌封，灭菌制成注射液制剂。