[发明专利]环维黄杨星D原料药及其制剂中环维黄杨星D含量的色谱的测定方法有效
| 申请号： | 200410093888.4 | 申请日： | 2004-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN1786706A | 公开（公告）日： | 2006-06-14 |
| 发明（设计）人： | 李伟;魏峰 | 申请（专利权）人： | 天津天士力制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/06;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300402天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种环维黄杨星D原料药及其各种制剂(如黄杨宁片、黄杨宁滴丸、黄杨宁粉针等)中环维黄杨星D含量的高效液相色谱测定法和环维黄杨星D中杂质检查的高效液相色谱法。该方法色谱条件中固定相用十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相采用甲酸(甲酸铵)缓冲液－甲醇体系、乙酸(乙酸铵)缓冲液－甲醇体系、甲酸(甲酸铵)缓冲液－乙腈体系或乙酸(乙酸铵)缓冲液－乙腈体系；使用蒸发光散射检测器(ELSD)检测，漂移管温度；漂移管温度：20～150℃；气体流速：0.1L/min～6.0L/min，分流或不分流进样。该方法操作简单、省时；专属性强；适用性广，能很好地将环维黄杨星D原料药中与环维黄杨星D结构相似的几种生物碱有效地分开，从而能准确地测定它们各自的含量。利用该方法还可以检测环维黄杨星D中的杂质。利用该方法还可以测定黄杨宁片、黄杨宁滴丸、黄杨宁粉针等中环维黄杨星D的含量均匀度，很好地满足药典含量及含量均匀度测定的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 黄杨 原料药 及其 制剂 中环维 含量 色谱 测定 方法 | ||
【主权项】：
1、一种环维黄杨星D原料药及其各种制剂中环维黄杨星D含量的高效液相色谱测定法和环维黄杨星D中杂质检查的高效液相色谱法，其特征在于其色谱条件中固定相采用十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相采用甲酸(甲酸铵)缓冲液-甲醇体系、乙酸(乙酸铵)缓冲液-甲醇体系、甲酸(甲酸铵)缓冲液-乙腈体系或乙酸(乙酸铵)缓冲液-乙腈体系；采用蒸发光散射检测器(ELSD)检测，漂移管温度：20～150℃；气体流速：0.1L/min～6.0L/min。
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