[发明专利]大孔吸附树脂固体顶空进样有机残留物检测方法无效
| 申请号： | 200410096659.8 | 申请日： | 2004-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN1786702A | 公开（公告）日： | 2006-06-14 |
| 发明（设计）人： | 王跃生;王洋;王国兰;余立 | 申请（专利权）人： | 中国中医研究院中药研究所 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N33/44 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100700*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及固体样品顶空进样对大孔吸附树脂中有机残留物进行测定的一种方法。本发明以预处理后的大孔吸附树脂为空白基质，向其定量添加不同浓度的混合对照品溶液，进行顶空GC分析，以对照品峰面积为纵坐标，绝对含量为横坐标，绘制标准曲线；含量测定时固体大孔吸附树脂样品直接置于顶空瓶内并向其添加与对照品溶液同量的空白溶剂，进行顶空GC分析测定代测物质峰面积，并以外标法计算待测物质含量。该法是一种简便、快速的大孔吸附树脂有机残留物检测方法，可反映大孔树脂中有机残留物的真实值，可用于药用树脂的质量控制，确保经大孔吸附树脂纯化后的药品的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 吸附 树脂 固体 顶空进样 有机 残留物 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种大孔吸附树脂有机残留物的检测方法，其特征在于：①标准曲线的制备：以预处理后的固体大孔吸附树脂为空白基质，定量添加混合对照品溶液，进行顶空GC分析，测定对照品峰面积，并以对照品峰面积为横坐标，绝对含量为纵坐标绘制标准曲线；②样品含量测定：固体大孔吸附树脂样品直接置于顶空瓶内，进行顶空GC分析，测定待测物质峰面积，并以外标法计算各待测物质的含量；③其中涉及①②的色谱条件、顶空条件为：色谱条件：色谱柱：SE-30，100％聚二甲基硅氧烷；柱温：40-60℃保持3-10min，1-5℃/min升至180-300℃，保持5-30min；载气：高纯N2；分流比：5∶1-20∶1；流速：0.2-1mL/min；FID检测器；N2∶Air∶H2＝30∶300∶30；进样口温度：150-300℃；检测器温度：150-300℃；顶空条件：平衡温度：50-250℃，传输线温度：100-250℃，定量环温度：100-250℃；平衡时间：10-120min，加压时间：0.5-1min，定量环填充时间：0.5-1min，定量环平衡时间：0.5-1min，进样时间：0.5-1min；
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