[发明专利]壬苯醇醚泡沫剂的制备方法和质量控制方法

摘要

本发明公开了一种壬苯醇醚泡沫剂的制备方法和质量控制方法。它是以壬苯醇醚为原料、以适量的丙二醇、聚维酮K30、硬脂酸、羊毛脂为辅料，制得成品。质量控制方法包含鉴别方法和含量测定方法，采用高效液项色谱法对其主成分进行色谱鉴别，更能突出特征鉴别；在含量测定的供试品的制备上，采用无水乙醇作为溶剂，使色谱图更清晰，更能突出特征峰的位置，更好地控制本品有效成分的含量。与原有的剂型相比，本发明是一种新的药物剂型。本发明在腔隙中的滞留时间长，其效能发挥比口服剂型、栓剂快。本发明具有使用更方便，剂量易于掌握，疗效更好等特点。

主权项

1.壬苯醇醚泡沫剂的制备方法，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成：壬苯醇醚 10～20份 丙二醇 35～45份 聚维酮K30 1～3份硬脂酸 8～15份 羊毛脂 0～2份 纯化水 400～450份制备方法为：将壬苯醇醚与处方量的聚维酮K30、丙二醇乳化剂、纯化水在75℃的水浴中混合均匀；硬脂酸、羊毛脂等乳化剂在77℃的水浴中充分溶解、混合均匀；将两部分混合均匀的乳液在60℃水浴中混合，搅拌均匀，加纯化水到规定量，混匀，分装，压入抛射剂，装瓶，即得成品。