[发明专利]具有改善药物代谢动力学的Fc－促红细胞生成素融合蛋白质无效
| 申请号： | 200480039670.9 | 申请日： | 2004-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN1902222A | 公开（公告）日： | 2007-01-24 |
| 发明（设计）人： | S·D·吉利斯;S·劳德;D·克雷斯;H－C·马勒;R·米勒 | 申请（专利权）人： | 默克专利有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/505 | 分类号： | C07K14/505 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 | 代理人： | 黄革生;隗永良 |
| 地址： | 德国达*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | 本发明提供新的高度唾液酸化的Fc－EPO融合蛋白质，其优选地包含在Fc部分以及EPO部分内的几种修饰并且具有改善的药物代谢动力学。具体而言，Fc－EPO蛋白质具有延长的血清半寿期和增加的体内潜能。与其它细胞系如NS/0细胞所产生的相应Fc－EPO融合蛋白质相比，BHK细胞中合成的Fc－EPO融合蛋白质具有显著延长的血清半寿期和增加的体内潜能。 | ||
| 搜索关键词： | 具有 改善 药物 代谢 动力学 fc 红细胞 生成 融合 蛋白质 | ||
【主权项】：
1.一种纯化的二聚化融合蛋白质，其基本上由包含铰链区、CH2结构域和CH3结构域的人IgG分子的二聚化Fc部分和人促红细胞生成素(EPO)组成，其中二聚化Fc部分中的每一条链通过其C末端直接与EPO分子的N末端相连或者通过接头肽与EPO分子的N末端相连，所述融合蛋白质具有以下特性：(i)分子被高度唾液酸化，其包含15-28个唾液酸残基；(ii)CH2结构域来自人IgG2并且进行了修饰，所述修饰为用Ala和Asn替换CH2结构域中Gln-Phe-Asn-Ser序列内的氨基酸残基Phe和Asn，从而形成CH2结构域中的序列Gln-Ala-Gln-Ser；和(iii)用Ala-Thr-Ala-Thr替换接近CH3结构域C末端的Leu-Ser-Leu-Ser氨基酸序列。
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