[发明专利]N(2)－L－丙氨酰－L－谷氨酰胺无菌粉末制剂及其制备方法无效
| 申请号： | 200510009619.X | 申请日： | 2005-01-14 |
| 公开（公告）号： | CN1679531A | 公开（公告）日： | 2005-10-12 |
| 发明（设计）人： | 马玉国 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨智诚医药科技研究院 |
| 主分类号： | A61K31/198 | 分类号： | A61K31/198;A61K9/14 |
| 代理公司： | 哈尔滨市哈科专利事务所有限责任公司 | 代理人： | 祖玉清 |
| 地址： | 150060黑龙江省哈尔滨*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明提供的是一种N(2)－L－丙氨酰－L－谷氨酰胺无菌粉末制剂及其制备方法。它是在无菌条件下，将N(2)－L－丙氨酰－L－谷氨酰胺原料加入2倍量蒸馏水中，搅拌加热30～50℃，溶解，加入重量体积比为1.5％的医用活性炭，于此温度下搅拌20分钟，滤除活性炭，滤液经0.22μm微孔滤膜过滤除菌，向滤液中滴加无菌乙醇至有晶体析出，过滤析出的结晶，适量冷乙醇洗涤，80℃下减压干燥至恒重，得到的白色结晶粉末，在无菌条件下分装，压塞，轧盖得到的无菌粉末制剂。本发明提供的无菌粉末制剂及其制备方法无需高温灭菌，使制剂有关物质控制在很小的范围内，对光热的稳定性好，大大增加了制剂的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 丙氨酰 谷氨酰胺 无菌 粉末 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺无菌粉末制剂，其特征是：它是在无菌条件下，将N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料加入2倍量蒸馏水中，搅拌加热30～50℃，溶解，加入重量体积比为1.5％的医用活性炭，于此温度下搅拌20分钟，滤除活性炭，滤液经0.22μm微孔滤膜过滤除菌，向滤液中滴加无菌乙醇至有晶体析出，过滤析出的结晶，适量冷乙醇洗涤，80℃下减压干燥至恒重，得到的白色结晶粉末，在无菌条件下分装，压塞，轧盖得到的无菌粉末制剂。
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