[发明专利]清开灵分散片

摘要

本发明揭示了一种纯中药制剂清开灵分散片，它对病毒性感冒、急性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎和高热不退等病症都有显著疗效。具有清热解毒镇静安神之功，还可治疗高颅压症、脑积水、高血压脑病和脑血管性痴呆等疾病。该药生物利用度高、吸收快、服用方便。其特征是采用胆酸、黄芩苷、栀子、板兰根、猪去氧胆酸、珍珠母、水牛角、金银花等八味中药配方与原生药材提取的中间体等十种辅料分散片制剂处方经过浸泡、煎煮、过滤、浓缩、沉淀、粉碎、干燥、制粒、整粒等工艺制得清开灵分散片。

主权项

1、一种纯中药制剂清开灵分散片，其特征是取下列中药为本药配方：胆酸6.5g、猪去氧胆酸7.5g、黄芩苷10g、珍珠母100g、栀子50g、水牛角50g、板兰根400g、金银花120g；取下列辅料为清开灵分散片的制剂处方：原生药材提取的中间体177g、内加交联聚乙烯吡咯烷酮115g、硫酸钙38g、氯化钠38g、微粉硅胶7g、柠檬酸3g、阿斯巴甜3g、3％PVP无水乙醇溶液适量、外加交联聚乙烯吡咯烷酮14g、硬脂酸镁2g；取处方量的金银花加8-10倍热水浸泡30分钟，煎煮1.5小时，2次滤过，合并滤液浓缩至流浸膏，加入65％乙醇沉淀，静止24小时，2次，分别取上清液合并回收乙醇，浓缩至在60-65℃热测密度为1.20-1.30，备用；取处方量的板兰根、栀子加8倍量水煎煮2.5小时，提取2次，滤过，滤液浓缩至在80℃热测密度为1.12-1.16清膏；取处方量的珍珠母粉碎，在搅拌下慢慢加入8倍量的2mol/L硫酸溶液中，加热至沸，并保持微沸6-7小时，补加失去的水分，趁热滤过，得白色结晶物；取处方量的水牛角粉碎，在搅拌下缓缓加入8倍量的2mol/L氢氧化钡溶液中，同珍珠母提取工艺，得提取液备用；取珍珠母的提取物在温热条件下缓缓搅拌加到水牛角的提取液中后补水，加氢氧化钡调PH至4，使沉淀完全，滤过，滤液浓缩至相当原药量的2-3倍，放冷，用20％氢氧化钠调PH至7，冷藏24小时，滤过，滤液浓缩至在60-65℃热测密度为1.36-1.40的清膏；将板兰根、栀子及金银花；水牛角及珍珠母的混合清膏；三者合并，加入黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸细粉及糊精适量，65-85℃低温干燥，粉碎后过100目筛备用；将交联聚乙烯吡咯烷酮、硫酸钙、氯化钠、柠檬酸分别粉碎过100目筛，将阿斯巴甜过100目筛备用；取适量的PVP溶于适量的无水乙醇，配成3％PVP乙醇溶液，做为湿润剂，备用；取处方量的原料中间体，与制备后的辅料混合，用湿润剂30目尼龙筛制粒，60℃通风干燥30分钟，加入外加辅料24目尼龙筛整粒，制得12mm浅凹冲压片1000片。