[发明专利]一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂及其制备方法

摘要

一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂及其制备方法，属医药技术领域，用于提高阿司匹林的疗效和解决其副作用，其方案为，它由主药阿司匹林、维生素C、药用辅料和肠溶包衣材料组成，所述主、辅料按重量单位计为：阿司匹林10～70％，维生素C7～44％，填充剂0～45％，崩解剂1～20％，润滑剂0.5～5％，湿润剂或粘合剂0.8～10％，肠溶包衣材料3～20％。本发明具有显著的肠溶特点，在0.1mol/L HCl溶液中，2小时内几乎没有药物释出，在磷酸盐缓冲液中，45分钟溶出达90％以上，从而避免了药物对肠胃的刺激和外界环境对药物的影响，质量更趋稳定。

主权项

1.一种解热镇痛阿斯匹林复合肠溶制剂，它由主药阿司匹林、维生素C、药用辅料和肠溶包衣材料组成，药用辅料分为填充剂、崩解剂、润滑剂、湿润剂和粘合剂，肠溶包衣材料采用在肠溶环境下开始溶解的高分子薄膜材料，其特征在于，所述主、辅料按重量单位计如下：A.阿司匹林 10～70％B.维生素C 7～44％C.填充剂 0～45％D.崩解剂 1～20％E.润滑剂 0.5～5％F.湿润剂或粘合剂 0.8～10％所述填充剂选自微晶纤维素、淀粉、可压性淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、蔗糖、羟丙纤维素中的一种或其组合；所述崩解剂选自羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或其组合；所述润滑剂选自滑石粉、微粉硅胶中的一种或两种；所述湿润剂或粘合剂选用水、乙醇、淀粉浆、聚维酮及纤维素类；所述肠溶包衣材料选用聚丙烯酸树脂、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酰酯、乙基纤维素、玉米朊、虫胶、二酮哌嗪聚合物中的一种或其组合，肠溶包衣材料的重量为主辅料重量的3～20％。