[发明专利]一种注射用阿奇霉素冻干剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200510014275.1 | 申请日： | 2005-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN1723910A | 公开（公告）日： | 2006-01-25 |
| 发明（设计）人： | 魏淑辉;郭卫芹;张育;孙鹏;智彩辉 | 申请（专利权）人： | 石家庄制药集团欧意药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/704 | 分类号： | A61K31/704;A61K9/19;A61P31/04;A61P11/00;A61P13/00;A61P17/00 |
| 代理公司： | 石家庄冀科专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 李羡民;郭绍华 |
| 地址： | 050051河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 一种注射用阿奇霉素冻干剂及其制备方法，用于解决阿奇霉素的溶解和稳定问题。其技术方案是，它以阿奇霉素为主药，在阿奇霉素中加入助溶酸和稳定剂，经混配冷冻干燥而得成品，所用助溶酸为盐酸或乳糖酸，主药与助溶酸的配比为1摩尔∶1.5～2.5摩尔，所用稳定剂选自亚硫酸钠、EDTA－2Na、聚乙二醇400或其组合，加入量，对亚硫酸钠，加入量为主药重量的1－4.5％，对EDTA－2Na，加入量为主药重量的0.1－0.2％，对聚乙二醇400，加入量为主药量的150－250％。本发明解决了阿奇霉素的水溶性差的问题，为进一步配制注射用制剂提供了可能，加入稳定剂进一步改善了产品的质量，使同样条件下放置产品各指标基本无变化。另外，其工艺安排可以节省冷冻时间、提高生产效率，且节能效果可观。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用阿奇 霉素 冻干剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用阿奇霉素冻干剂，它以阿奇霉素为主药，其特征在于，在阿奇霉素中加入助溶酸和稳定剂，经混配冷冻干燥而得成品，所用助溶酸为盐酸或乳糖酸，主药与助溶酸的配比为1摩尔∶1.5～2.5摩尔，所用稳定剂选自亚硫酸钠、EDTA-2Na、聚乙二醇400或其组合，加入量，对亚硫酸钠，加入量为主药重量的1-4.5％，对EDTA-2Na，加入量为主药重量的0.1-0.2％，对聚乙二醇400，加入量为主药量的150-250％。
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