[发明专利]一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂及其制备方法有效
申请号: | 200510014962.3 | 申请日: | 2005-09-01 |
公开(公告)号: | CN1923197A | 公开(公告)日: | 2007-03-07 |
发明(设计)人: | 陈建明;张广明;叶正良 | 申请(专利权)人: | 天津帝士力投资控股集团有限公司 |
主分类号: | A61K31/4188 | 分类号: | A61K31/4188;A61K9/19;A61P35/00 |
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地址: | 300402天津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用替莫唑胺冻干粉针,及其制备方法,包括:1.用注射用水来溶解替莫唑胺;2.先把冻干支撑剂溶解在注射用溶剂中,再加入替莫唑胺,目的是减少替莫唑胺与支撑剂在水溶液中的接触时间,同时减少替莫唑胺的受热时间;3.通过加热搅拌、超声等工艺将其溶解,用冷冻干燥技术制备出符合静脉注射要求的冻干粉针剂。本制剂避免了口服替莫唑胺引起的毒副作用,减轻了患者的痛苦,该制剂性质稳定、使用方便,制备工艺方法快速简便,可适用于大量制备和工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 用替莫唑胺冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂,其特征在于采用下述方法制备而成:a.按下述重量百分比(W/V)取药物:替莫唑胺0.01-2%,冻干支撑剂1-20%,pH调节剂和注射用水;b.将替莫唑胺和冻干支撑剂加水溶解,用pH调节剂调节pH至一定范围,冻干,得到替莫唑胺冻干粉针剂。
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