[发明专利]加替沙星注射液制备工艺无效
申请号: | 200510026639.8 | 申请日: | 2005-06-10 |
公开(公告)号: | CN1875971A | 公开(公告)日: | 2006-12-13 |
发明(设计)人: | 邱雪飞;甘益民;罗春云;牛萍 | 申请(专利权)人: | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/496 | 分类号: | A61K31/496;A61P31/04;A61P11/00;A61P13/02;A61P13/12 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 201318上*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开了加替沙星注射液制备工艺,由加替沙星、氯化钠,作为主要成分。通过将加替沙星与氯化钠较少水混合后浓配,然后加入水稀配,灌装封袋后控制温度在105℃,30min灭菌。其工艺步骤较传统工艺简捷,同时由于避免加替沙星在加热时分解,提高了产品产出率,使用本发明的工艺生产的注射液有关物质控制在较小范围,且颜色完全符合标准对照色,达到了很好的纯度,临床上很有推广价值。 | ||
搜索关键词: | 加替沙星 注射液 制备 工艺 | ||
【主权项】:
1.本发明加替沙星注射液制备工艺,其特征是:配方(按重量计算):加替沙星(注射级) 2000g氯化钠(注射级) 9000g加注射用水至 加至1000L制成 10000袋(100ml:加替沙星0.2g与氯化钠0.9g)处方中加替沙星为主药,氯化钠为渗透压调节剂,注射用水为溶剂,以上原辅料国内厂家均有销售。
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