[发明专利]超临界抗溶剂过程制备可生物降解聚合物载药微粒的方法

摘要

本发明属化学和生物医学工程领域，涉及到用一种超临界流体抗溶剂过程制备可生物降解聚合物载药微粒的方法。其过程主要包括以下步骤：A.首先将CO₂通入结晶反应釜中，并达到预定温度和压力；B.将溶有药物的聚合物溶液通过一个特制的喷嘴喷入反应釜中，粒子沉析出来；C.收集到一定量的粒子之后停止喷射溶液，继续通入CO₂清洗残留的溶剂，这一过程持续90～120分钟；D.最后在操作温度下减压放空。本发明工艺合理、操作简单、低成本、产品清洁且药物包封率高，CO₂可循环使用。所制得的超细微粒产品粒径范围0.5～5μm。

主权项

1、一种超临界流体抗溶剂过程制备可生物降解聚合物载药微粒的方法，其特征在于具体步骤如下：(1)反应釜预处理将CO2通入反应釜中，并达到预定的温度和压力；温度为室温～50℃，压力为5～20MPa；(2)制备溶有药物的聚合物溶液将聚合物和药物溶入有机溶剂中，得到溶有药物的聚合物溶液；聚合物溶液的浓度为5～60mg/ml，药物浓度为0.1～10mg/ml；(3)将步骤(2)中得到的溶有药物的聚合物溶液通过高压泵，用喷嘴喷入步骤(1)的反应釜中，使溶液中聚合物、药物过饱和形成结晶，沉析；溶有药物的聚合物溶液通过喷嘴喷入的流速为0.5～3ml/min；(4)溶液喷射完毕，继续通入CO2清洗残留的溶剂，温度为室温～50℃，压力为5～20MPa，清洗时间为90～120分钟；(5)减压放空，得到产物；(6)上述聚合物为聚乳酸、聚乙醇酸、聚ε-己内酯、聚β-羟丁酯、聚乙二醇或它们之中任两种单体的共聚物之一种；(7)上述药物是油溶性或水溶性药物。