[发明专利]一种指示免疫反应中异嗜性抗体干扰的方法

摘要

本发明涉及体外检测技术领域，具体地涉及一种在免疫检测样本时指示异嗜性抗体干扰的方法和相应的试剂盒。本发明可提高双位点夹心免疫测定的准确性，同时降低双位点夹心免疫测定的假阳性率。

主权项

1、一种检测样品中目标抗原的免疫夹心检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(a)将样品、检测微球、异嗜性抗体干扰指示微球和标记了可检测信号的第二抗体混合，形成一反应体系，其中所述的检测微球是如I式所示的第一抗体-微球的二元复合物， anti1X-bead (I)式中，“X”表示目标抗原，“anti1X”表示针对所述目标抗原“X”的第一抗体，“bead”表示微球，“-”表示第一抗体与微球之间的结合方式，并且所述的第二抗体与第一抗体可同时结合于目标抗原的不同表位，从而形成“第二抗体-抗原-第一抗体-微球”四元复合物；其中，其中所述的异嗜性抗体干扰指示微球是如III式所示的异嗜性干扰指示物-微球的二元复合物， Z-bead″ (III)式中，“Z”表示异嗜性干扰指示物，“bead″”表示可与“bead”互相区别的不同微球，“-”表示异嗜性干扰指示物与微球之间的结合方式，从而在样品中存在异嗜性抗体的情况下，形成“第二抗体-异嗜性抗体-异嗜性干扰指示物-微球”四元复合物；(b)检测反应体系中所述“第二抗体-抗原-第一抗体-微球”四元复合物中微球上的可检测信号，并与标准值或标准曲线比较，从而确定反应体系中目标抗原的存在与否和/或数量；并且检测反应体系中所述“第二抗体-异嗜性抗体-异嗜性干扰指示物-微球”四元复合物中微球上的可检测信号，得到异嗜性抗体干扰指示微球的信号值，并与无异嗜性抗体干扰效应时的异嗜性抗体干扰指示微球信号值(正常值)比较，当异嗜性抗体干扰指示微球测量值大于异嗜性抗体干扰指示微球正常值1.5倍时，则判定目标抗原的测定结果不可靠；如果异嗜性抗体干扰指示微球测量值小于或等于异嗜性抗体干扰指示微球正常值1.5倍时，则判定被检测样品中无异嗜性抗体干扰。