[发明专利]马抗血清的制备方法无效
| 申请号： | 200510030395.0 | 申请日： | 2005-10-11 |
| 公开（公告）号： | CN1947728A | 公开（公告）日： | 2007-04-18 |
| 发明（设计）人： | 李景玉;范志和;张浩;季冲 | 申请（专利权）人： | 上海赛伦生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K35/16 | 分类号： | A61K35/16;A61K39/395;A61P31/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 上海世贸专利代理有限责任公司 | 代理人： | 李浩东 |
| 地址： | 200170*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种马抗血清(抗毒素)制剂的规模化生产纯化制备方法，该方法包括免疫血浆消化处理、两次硫酸铵沉淀、第三次明矾吸附沉淀、超滤浓缩和离子交换剂柱层析吸附纯化等步骤。本发明将离子交换剂柱层析纯化技术应用于马抗血清(抗毒素)制剂的规模化生产纯化制备，开发出新型纯化抗血清(抗毒素)系列产品。该系列产品与现有产品相比，其药物的主要有效成分F(ab) 2含量由60－70％提高到80％以上，产品纯度(比活性)提高幅度达80－100％，此两项主要质量指标远远高于《中国药典》(2005年版)规定的国家标准和国际同类产品标准，预计该产品的应用将使马抗血清(抗毒素)制剂由于异种蛋白引起的过敏反应和血清病的发生率降低10－20倍。 | ||
| 搜索关键词： | 血清 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种马抗血清的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：将马血清原液流过装填有阴离子交换剂的离子交换吸附柱上样，然后用pH值6.0-7.0的磷酸盐缓冲液洗柱，收集穿透液，并超滤浓缩至蛋白含量不超过170g/l，然后加入氯化钠和防腐剂，用碱性或酸性物质调节pH至6.0-7.0，用0.2～0.3um的滤膜过滤除菌，获得产品。
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