[发明专利]一种香菇多糖软胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种香菇多糖软胶囊及其制备方法，本发明以香菇菌多糖混悬于稀释剂中形成稳定混悬液填装于软胶囊壳中制成的软胶囊，按每1000粒软胶囊计总重为334.45克～824.07克，每1000粒香菇多糖软胶囊中含有香菇菌多糖为10g～50g，稀释剂100g～400g，明胶50～180g，甘油14.1～64.5g。内容物中包含有香菇菌多糖、稀释剂以及助悬剂；囊壳由明胶、甘油、水(其配比为：1∶0.275～0.355∶0.8～1.1)以及防腐剂、抗氧剂所构成，通过软胶囊机将内容物填充于囊壳中，压制成软胶囊。本发明产品具有益气健脾，补虚扶正，可用于治疗慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助治疗用药。与香菇菌多糖已有制剂产品相比，本发明的优点是质量稳定、服用方便、生物利用率高。

主权项

1、一种香菇多糖软胶囊，由内容物和软胶囊壳两大部分所构成，其特征在于内容物中含有香菇菌多糖，为有效成分，并且还含有药用辅料，药用辅料包括稀释剂、助悬剂、抗氧剂以及防腐剂，按每1000粒软胶囊计总重为334.45克～824.07克，每1000粒香菇多糖软胶囊中含有香菇菌多糖为10g～50g，稀释剂为100g～400g，明胶为50～180g，甘油为14.1～64.5g；所选的稀释剂为聚乙二醇、丙二醇、花生油、玉米油、豆油、色拉油、矿物油中的一种或几种；所选的抗氧剂选自没食子酸丙酯、抗坏血酸、异抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、对羟基叔丁基茴香醚、二叔丁基对甲苯酚、焦性没食子酸及其酯、a-生育酚、苯基-1-萘基胺、卵磷脂、酒石酸、柠檬酸、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、甲醛合次硫酸氢钠、EDTA、EDTA二钠盐、EDTA钙二钠盐、D-木糖、木糖醇、甘氨酸、肌醇、枸橼酸、琥珀酸中的一种或几种；所选的防腐剂选自苯甲酸、山梨酸、苯酚、麝香草酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸苄酯、对羟基苯甲酸苯酯、对羟基苯甲酸丁酯钙、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠中的一种或几种；上述的助悬剂选自蜂蜡、乙基羟乙基纤维素、甲壳素、乙基纤维素、黄原胶、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或几种。