[发明专利]一种主治关节炎的中成药及制备和质量控制方法

摘要

一种主治关节炎的中成药及制备和质量控制方法，具体涉及“追风透骨丸”和“追风透骨片”制备方法及质量控制方法的改进。采用白芷等8味用超临界CO₂提取脂溶性提取物A，药渣B加制川乌、制草乌等11味药材用40～80％的乙醇液提取，所得的醇提液浓缩至稠膏，加制没药等4味药材的细粉，干燥、粉碎后和脂溶性提取物A混匀，得药物E，按常规的中药制剂工艺制成口服制剂，用高效液相色谱法测定，1g药物E干品中含赤芍以芍药苷计不得少于1.0mg。本发明产品的镇痛、抗炎作用优于原追风透骨丸和原追风透骨片，无朱砂和细辛挥发油的毒性，服用量可减至原制剂的1/3～1/5，患者的治疗的依从性大为提高。

主权项

1.一种主治关节炎的中成药，含有药材：白芷、麻黄、川芎、当归、羌活、防风、桂枝、甘松、制川乌、制草乌、制香附、甘草、炒白术、秦艽、地龙、茯苓、天麻、细辛、制天南星、制没药、制乳香、赤小豆、赤芍23味的成分，其特征在于由下列重量百分比的药材制备而成，处方：制川乌 5.21％ 白芷 5.21％ 制草乌 5.21％ 制香附 5.21％ 甘草 5.21％ 炒白术 2.60％ 制没药 1.05％ 麻黄 5.21％ 川芎 5.21％ 制乳香 2.60％ 秦艽 2.60％ 地龙 5.21％ 当归 2.60％ 茯苓 10.42％ 赤小豆 5.21％ 羌活 5.21％ 天麻 2.60％ 赤芍 5.21％ 细辛 5.21％ 防风 2.60％ 制天南星 5.21％ 桂枝 2.60％ 甘松 2.60％将白芷、麻黄、川芎、当归、羌活、防风、桂枝、甘松8味药材用超临界CO2萃取法提取脂溶性提取物A；然后将这8味药材提取脂溶性部位后的药渣B，加制川乌、制草乌、制香附、甘草、炒白术、秦艽、地龙、茯苓、天麻、细辛、制天南星11味药材一起用40～80％的乙醇溶液提取，所得的醇提液浓缩至稠膏为C；制没药、制乳香、赤小豆、赤芍4味药材粉碎成细粉，与稠膏C混合均匀，干燥、粉碎后得干膏粉D；干膏粉D和脂溶性提取物A混匀，得药物E，按常规的中药制剂工艺制成口服制剂，用高效液相色谱法测定，1g药物E干品中含赤芍以芍药苷计不得少于1.0mg。