[发明专利]唑来膦酸原料、冻干及其注射液有关物质和含量的检验方法无效
| 申请号： | 200510040094.6 | 申请日： | 2005-05-16 |
| 公开（公告）号： | CN1693891A | 公开（公告）日： | 2005-11-09 |
| 发明（设计）人： | 蔡伟;张玉斌;曹燕锋;刘江华;戚苏明;王喜习;尹必喜 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/66 |
| 代理公司： | 泰州地益专利事务所 | 代理人： | 王楚云 |
| 地址： | 225321*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了唑来膦酸原料、冻干及其注射液有关物质和含量的检验方法。以十八烷基键合硅胶为填充剂；0.03％氢氧化四丁基铵水溶液－乙腈(100∶20)为流动相，检测波长为218nm，理论板数以唑来膦酸峰计算应不低于2500，流动相的配制为取10％氢氧化四丁基铵水溶液0.3ml，加至100ml水中，以磷酸调节pH＝2.55；其含量测定方法为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈－四氢呋喃－0.05mol/L磷酸二氢铵(4∶1∶100，磷酸调节pH＝2.55)为流动相，检测波长为218nm。理论板数以唑来膦酸峰计算应不低于2500。它简便、快速、稳定的有关物质和含量的检验方法，以便有效地控制生产质量。 | ||
| 搜索关键词： | 唑来膦酸 原料 及其 注射液 有关 物质 含量 检验 方法 | ||
【主权项】：
1、唑来膦酸原料、冻干及其注射液有关物质和含量的检验方法：以十八烷基键合硅胶为填充剂；0.03％氢氧化四丁基铵水溶液-乙腈100∶20为流动相，检测波长为218nm，理论板数以唑来膦酸峰计算应不低于2500，流动相的配制为取10％氢氧化四丁基铵水溶液0.3ml，加至100ml水中，以磷酸调节pH＝2.55；其含量测定方法为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-四氢呋喃-0.05mol/L磷酸二氢铵4∶1∶100，磷酸调节pH＝2.55为流动相，检测波长为218nm。理论板数以唑来膦酸峰计算应不低于2500。
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