[发明专利]参莲颗粒的制备方法及质量控制技术

摘要

本发明属于一种中药，具体是中药复方制剂参莲胶囊的新剂型——参莲颗粒的制备方法及质量控制技术。“参莲胶囊”是中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准第十三册收载品种，但胶囊剂存在吸收慢，制备工艺不合理，有效成分不高等缺点。本发明的目的是对现有参莲胶囊进行改剂型，提出一种参莲颗粒的制备方法和质量控制技术，更好地服务于广大人民群众的医疗需要。

主权项

1、参莲颗粒的制备方法，原料处方由苦参、山豆根、半枝莲、防己、三棱、莪术、丹参、补骨脂、苦杏仁、乌梅、白扁豆十一味药组成，其特征在于：(1)、原料配方重量份为：苦参833.5 山豆根750 半枝莲666.5 防己625 三棱625莪术625 丹参416.5 补骨脂583.5 苦杏仁333.5 乌梅416.5白扁豆416.5(2)、以上十一味，取三棱、莪术各18.75份，粉碎成细粉；剩余的三棱、莪术与补骨脂提取挥发油，药渣与其余苦参等八味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.10，放冷，加入等量乙醇，充分搅拌，静置，取上清液，浓缩成稠膏，与三棱、莪术细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉；(3)、上述细粉，按以下重量配方与辅料混合，制粒，干燥，整粒，喷入挥发油，混匀，即得，细粉与辅料的重量配方为：全部细粉 糊精 600；或者全部细粉 糊精 37 蔗糖 563；或者全部细粉 糊精 37 聚维酮K30 20 蔗糖 543。