[发明专利]一种用于治疗癌症的中药注射剂及其制法和质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗肝癌的中药注射液及其制法和质量控制方法，该注射液由红参、黄芪、蟾酥、斑蝥制成；该注射液的质量控制方法包括：人参、黄芪、蟾酥的薄层鉴别，pH值、总固体、炽灼残渣、重金属、砷盐、蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐、钾离子、热原的检查，总多糖、蟾酥、斑蝥的含量测定。

主权项

1、一种用于治疗肝癌的中药注射液，其特征在于它是通过如下方法制成的：称取原料红参100g、黄芪300g、蟾酥0.4g、斑蝥2g，蟾酥粉碎成细粉，加水适量，制成糊状，加乙醇10ml，浸泡24小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；红参用65％乙醇作溶剂加热回流提取三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，合并提取液，回收乙醇，加注射用水适量，搅匀，用氢氧化钙饱和溶液调节pH值至12，放冷，通以二氧化硫调节pH值至4.2～5.0，静置，滤过，滤液减压浓缩至100ml，备用；斑蝥粉碎成细粉，加水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液用氢氧化钙饱和溶液调节pH值至12，放冷，通以二氧化硫调节pH值至6.5～8.0，静置，滤过，滤液减压浓缩至20ml，备用；黄芪加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液用氢氧化钙饱和溶液调节pH值至12，放冷，通以二氧化硫调节pH值至4.2～5.0，静置，滤过，滤液减压浓缩至300ml，与上述浓缩液合并，混匀，4～10℃冷藏12小时，滤过，滤液加注射用水至1000ml，混匀，用微孔滤膜滤过，灌封，灭菌，即得。