[发明专利]一种含硫普罗宁的冻干组合物及其制备方法无效
| 申请号： | 200510043235.X | 申请日： | 2005-04-13 |
| 公开（公告）号： | CN1686097A | 公开（公告）日： | 2005-10-26 |
| 发明（设计）人： | 王巍嵩;柳瑜;王文菊;于志林;孟勇涛 | 申请（专利权）人： | 广州市天朗医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/197 | 分类号： | A61K31/197;A61K9/19;A61P1/16;A61P31/14 |
| 代理公司： | 山东济南齐鲁科技专利事务所有限公司 | 代理人： | 宋永丽 |
| 地址： | 510630广东省广州市天河*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种含硫普罗宁的冻干组合物及其制备方法，以硫普罗宁为活性成分，加入适量的碱性药用辅料组成的冻干组合物，硫普罗宁与碱性药用辅料的重量比为l∶0.5－1.5。取处方量碱性药用辅料置新制无菌注射用水中溶解，将处方量的硫普罗宁在搅拌下加入，使其完全溶解，溶液中加入活性炭，粗滤，至溶液澄清，测定粗液pH值为4.0－7.5，将注射用水加至理论量(1.0－1.5ml溶液中含100mg硫普罗宁)，将粗滤液0.22μm精滤，测定调节精滤溶液的pH值为4.0－7.5，并测主药含量，将精滤液灌装，西林瓶加半塞，真空冷冻干燥，使冻干组合物的最终水分含量控制在低于5％，最后压塞、轧盖、包装，得到成品。本发明制成的冻干组合物，质量稳定、安全有效、操作简单、勿需碱性专用溶剂稀释，且避免运输过程中的破碎率，降低药物制作成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 普罗 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种含硫普罗宁的冻干组合物，其特征在于：以硫普罗宁为活性成分，加入适量的碱性药用辅料组成的冻干组合物，硫普罗宁与碱性药用辅料的重量比为1∶0.5-1.5。
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