[发明专利]一种维生素药物组合物的制备方法

摘要

本发明公开了一种维生素药物组合物的制备方法。本方法将该维生素药物组合物的十二种成分按特定顺序，分别经水沉、冷藏、超滤技术处理后，再经配制、灌装，冷冻干燥后，轧盖包装，制成冻干粉针制剂成品。本工艺过程采取特定方法配制，并经过水沉、冷藏、超滤技术处理，确保了无效成份被完全去除，减少了制剂中的有关物质，使制成的制剂质地疏松、溶解度好、稳定性增加、刺激性减小、澄明度改善，疗效稳定。经临床实验证明，可静脉滴注，用于补充成人或儿童每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。

主权项

1.一种维生素药物组合物的制备方法，所述的制备方法具体过程如下：A)取配制量10～30％80～90℃的新鲜注射用水，降温至20～40℃，按顺序依次加入处方中的乙二胺四醋酸二钠、硝酸硫胺、生物素、盐酸吡多辛、甘氨酸，充分搅拌均匀，0～10℃冷藏12～48小时，用截留分子量10万的超滤膜超滤后，再用截留分子量1万的超滤膜超滤，得超滤液I；B)取配制量10～30％80～90℃的新鲜注射用水，降温至20～40℃，按顺序依次加入处方中的烟酰胺、核黄素磷酸钠、维生素C钠、维生素B12、泛酸钠，充分搅拌均匀，0～10℃冷藏12～48小时，用截留分子量10万的超滤膜超滤后，再用截留分子量1万的超滤膜超滤，得超滤液II；C)取配制量10～30％80～90℃的新鲜注射用水，降温至20～40℃，按顺序依次加入处方中的叶酸、对羟基苯甲酸甲酯，充分搅拌均匀，0～10℃冷藏12～48小时，用截留分子量10万的超滤膜超滤后，再用截留分子量1万的超滤膜超滤，得超滤液III；D)将上述三种超滤液按I、II、III顺序依次加入，混合均匀，定容，pH值5.6～6.1，中间产品检验合格后，将药液经终端过滤后，灌装于西林瓶中，冷冻干燥后，轧盖包装，即得冻干粉针剂成品。