[发明专利]以丹参和红花制成的中药注射剂的质量控制方法

摘要

本发明是一种以丹参和红花制成的中药注射剂的质量控制方法，该质量控制方法是将丹参素或其钠盐、原儿茶醛、丹酚酸B、丹参乙酸镁、丹参药材、丹参酮IIA、红花药材、红花黄色素、腺苷、红花明苷A中全部或部分品种作为该中药注射剂的质量控制的检测指标，方法能更好的控制以丹参和红花制成的中药注射剂的产品质量，保证用药的安全性，使用本发明后，能够保证药物制成品的质量，通过这样的技术手段，使实施“一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法”、专利申请号为02153312.1 的发明专利申请的技术及其他以丹参和红花制成的中药注射剂的产品有了保障，得到的制剂更加可靠。

主权项

1、一种以丹参和红花制成的中药注射剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容：(1)丹红注射剂的指纹图谱测试，包括以丹参成分特征为主的指纹图谱和以红花成分特征为主的指纹图谱；(2)丹红注射剂中丹参药材、红花药材、丹参素或其钠盐、原儿茶醛、丹酚酸B或其镁盐、红花黄色素、红花明苷A等中全部或部分成分的鉴别测试方法；(3)丹红注射剂中丹参素或其钠盐、原儿茶醛、丹酚酸B或其镁盐、红花黄色素、红花明苷A等中全部或部分成分的含量测试方法。