[发明专利]一种参附冻干粉针剂的新制备方法

摘要

本发明涉及一种参附冻干粉针剂的新制备方法，其特征在于该制剂是由中药红参、附子分别提取纯化得到的提取物与药用辅料混合，冷冻干燥后制备成冻干粉针剂。本发明采用的制备方法使制得的冻干粉针剂的药理作用更强、安全性更好。

主权项

1.一种参附冻干粉针剂的新制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)原料药组成：红参1重量份、附片2重量份。(2)取红参，用60％-80％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，提取液回收乙醇后上大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱至近无色，再用6-10倍柱体积60％-80％乙醇洗脱，洗脱液减压回收乙醇至尽，得到人参总皂苷提取液，用截留分子量10000-30000的超滤膜超滤，超滤液减压浓缩并真空干燥，得红参提取物；(3)取附片，加水10-20倍量煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，放置过夜，2500r/min离心0.5小时，取上清液，调节浓度至0.2g生药/ml，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱至近无色后，再用4-8倍柱体积80％-90％乙醇洗脱，洗脱液减压回收乙醇并浓缩、真空干燥，干膏用0.1-1％稀盐酸溶解后，再加40％氢氧化钠调节pH值至9-10，加热，保温5-10分钟，冷却至室温再调节pH值7左右，用截留分子量10000的超滤膜超滤2次，超滤液减压浓缩并真空干燥，得到附片提取物；(4)取红参提取物、附片提取物加注射用水溶解，加入药用辅料，搅拌均匀，加注射用水至全量，微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥，即得。