[发明专利]栀芩双苷注射剂及其制备方法和用途

摘要

本发明涉及一种从中药黄芩与栀子组成的方剂中提取有效部位黄芩苷与栀子总苷，再按一定比例并加入适量辅料制成的可供静脉注射用中药复方有效部位注射剂－栀芩双苷注射剂，本发明也涉及制备该栀芩双苷注射剂的方法，以及该栀芩双苷注射剂在治疗急性呼吸系统感染疾病方面的药物用途。黄芩按《中国药典》2005年版一部所载黄芩提取物的制法制得有效部位黄芩苷含量大于85％的黄芩提取物；栀子经乙醇回流提取，加活性炭回流或上活性炭柱吸附除杂，收集乙醇液，回收乙醇并水沉淀处理，大孔树脂纯化，制得有效部位栀子总苷大于80％的栀子提取物；黄芩提取物与栀子提取物按照每剂量单位含黄芩苷60－100mg，栀子总苷30－50mg，两组分重量比为2～3∶1的比例配成中药复方有效部位组合物，并加入适量辅料和注射用水，制成可供静脉注射用的小水针、输液及冻干粉针。黄芩清肺注射剂有效部位含量高，杂质低，制剂安全性符合要求，静脉使用不良反应小。经药理毒理试验研究证明，栀芩双苷注射剂安全剂量范围大，疗效好，是一种具有良好开发前景的中药复方有效组分注射剂。

主权项

1、一种栀芩双苷注射剂组合物，包括小容量栀芩双苷注射液、大容量栀芩双苷氯化钠注射液、大容量栀芩双苷葡萄糖注射液、栀芩双苷冻干粉针剂，均由适量的黄芩提取物、栀子提取物、辅料和注射用水组成，其特征在于：每剂量单位处方中的药物含量为黄芩提取物(以黄芩苷计)60～100mg，栀子提取物(以栀子总苷计)30～50mg；两组分的重量比为2∶1。